Belgia ravimitootja UCB teatas täna, et büroo toodete kvaliteedikontrolli and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) kiitis heaks narkootikumide Sims / tsertolizimab-pegool (Cimzia / pegooltsertolisumaabi) raviks täiskasvanud patsientidel aktiivse anküloseeriva spondüliidi.
Ravi spondillita
Kuna portaal MEDFARMKONNEKT heakskiitmine narkootikumide Sims andmete põhjal paljukeskuseline randomiseeritud, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud kliinilise uuringu III faasi eesmärk on hinnata efektiivsust ja ohutust Sims patsientidel aktiivse aksiaalne spondüliit, millest suurem osa - anküloseeriva spondüliidi.
LOE KA: UCB on taotlenud pikendamise tähiste kasutamine ravimina Sims psoriaatilise artriidiga
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja, patsientide arv, kes saavutasid kliinilise ravivastuse määrad on 12. ravinädalal on saavutatud võtvatel patsientidel Sims (200 mg iga kahe nädala või 400 mg üks kord nelja nädala jooksul), võrreldes platseeboga.
LOE KA: FDA poolt heaks kiidetud ravimi firma UCB Sims raviks aktiivse psoriaatilise artriidi
Narkootikumide Sims heaks raviks täiskasvanutel aktiivse psoriaatilise artriidi, aktiivse reumatoidartriidi mõõduka ja tõsise vormid, samuti leevendada sümptomeid Crohni tõbi ja säilitades kliinilise vastuse täiskasvanud aktiivse haigusega patsientidel, ja kes ei sobi traditsioonilise raviga. Ka ettevõtte esindajad UCB teatas, et FDA saatis ettevõte täieliku vastuse kirja seoses registreerimise taotluse bioloogilise Sims narkootikumide raviks täiskasvanutel aktiivne aksiaalne spondüliit.