5. november spetsialiseerunud ettevõte novena Pharmaceuticals (Noven Pharmaceuticals, Inc.) teatas, et alates sellest päevast USA apteekides sai võimalikuks osta oma retseptiravim Brisdelle / paroksetiini (Brisdelle / paroksetiin) kapslit 7, 5 mg.

USA-s, esimene mitte-hormonaalset ravimit müüdud menopausi Brisdelle loodete

Ravim on esimene ja ainus poolt kinnitatud büroo toodete kvaliteedikontrolli and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA), mitte-hormonaalseid ravimina mõõduka kuni raske vasomotoorne sümptomid nägu menopausi (klimakteersete häire). Saadavus Brisdelle pakkuda naistele uute vähem hormoonravi võimalus menopausi kuumahood.

Vaata ka: FDA saanud registreerimise taotluse ravimi Serada vastu menopausi kuumahood

Nagu märkis Lauren Streicher (Lauren Streicher), kliiniline professor sünnitusabi ja günekoloogia Feinbergi Medicine (Feinbergi Medicine) Northwestern University (Northwestern University), välimus ravimi turule Brisdelle saanud oluline alternatiiv mõõduka kuni raske kuumad hood, mis on Mõnel naisel võib kesta kauem kui viis aastat. Tema sõnul on täna olukord selline, et keskmiselt kolmandik naiste elu tuleb aja jooksul pärast menopausi. Lauren Streicher loodab, et uute tõestatud kliinilistes uuringutes, ravivõimalus võimaldab patsientidele ja nende arstidel valida kõige sobivam raviskeemi.

Vaata ka: Ameerika Ühendriikides hakkas müüma esimene mitte-hormonaalset ravimit menopausi Brisdelle loodete

Seni, USA raviks kuumahood kiideti ainult hormoonid. Kuna soovimatus võtta hormoonasendusravi, et paljud naised ja jätsid oma sümptomeid ilma ravita. Nagu kommenteeris president ja tegevjuht Jeffrey Eisenberg novena (Jeffrey F. Eisenberg), esimest korda patsiendi menopausi kuumahood said kasutada mitte-hormonaalseid ravim, mis töötati välja ja kliiniliselt uuritud spetsiaalselt nende sümptomite ravis. Tema sõnul on ettevõttel kohustus novena uute ravimite väljatöötamisel naiste vasomotoorse sümptomeid.

Vaata ka: FDA saanud registreerimise taotluse ravimi Serada vastu menopausi kuumahood

Brisdelle on väike kapsel, mis tuleb võtta enne magamaminekut. Mis vabastamist kapsel 7, 5 mg Brisdelle sisaldab väikeses annuses paroksetiini, vahendeid kasutatakse ka raviks mitu psühhiaatriliste häirete. Paroksetiin väikest annust ja ei uuritud raviks tahes psühhiaatrilised haigused. Omakorda uimastitarbimise Brisdelle uuritud II faasi uuringus ja kahes III faasi uuringus. Nendes randomiseeritud platseebo-kontrollitud uuringutest, milles osales 1276 mõõduka kuni raske vasomotoorne sümptomid, on kliiniliselt tõestatud, et Brisdelle vähendab sagedust ja raskust neist sümptomitest. Juhiste Brisdelle sarnased Hoiatused ja ettevaatusabinõud, mis on kindlaks kasutusjuhendid suurtes kogustes paroksetiini psüühikahäireid, ka suitsidaalsed mõtted või käitumine. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on teatatud vähemalt 2% patsientidest, kes võtsid Brisdelle, võrreldes platseeboga, olid peavalu (6, 3 ja 4%, 8%), väsimus / düsfooriat / uimasus (4, 9% ja 2, 8%), iiveldus / oksendamine (4, 3 ja 2%, 3%).