Farmaatsiafirma Janssen (Janssen) teatas täna, et tema uus ravim Simponi (Simponi) on näidustatud täiskasvanud patsientidel aktiivse haavandilise koliidi mõõduka kuni raske vorme.

Kinnitatud uue ravimi Simponi haavandilise koliidi

See ravim on heaks kiidetud Euroopa regulaatorid kasutada patsientidel, kes ei sobi tavapärasele ravile, sealhulgas kortikosteroidide ja 6-merkaptopuriin (6-merkaptopuriin) või asatiopriin (asatiopriin), samuti kasutamiseks neile, kes on resistentsed või meditsiiniline vastunäidustused seda tüüpi ravi.

Loe esitas ka uusi positiivseid uuringute andmeid ravimi vedolizumab firma Takeda raviks haavandiline koliit ja Crohni tõbi

Heakskiitmisele eelnes soovitus kinnitamiseks ravimi Simponi ravimite komitee inimtervishoius kasutatavate (ravimite komitee inimtervishoius kasutatavate CHMP) Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency, EMA), mis põhines positiivseid tulemusi kliinilises ravimite väljatöötamise programmi Pursuit III faasi.

LOE KA: FDA poolt heaks kiidetud ravimi Simponi infusioonina ravi aktiivse reumatoidartriidi

Asepresident Janssen Research & Development, juht arengu immunoloogilised ravimid Jerome Boscia (Jerome Boscia) märkis, et heakskiitu Simponi narkootikumide raviks aktiivne haavandiline koliit on oluline samm ettevõtte kui ka põdevatele patsientidele seedeelundkonna haigustesse.