Briti ravimifirma GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline) teatas, et pneumokoki vaktsiini Sinfloriks (Synflorix'is) on heaks kiitnud Euroopa reguleerivate uus näidustus.
Euroopas on heaks kiitnud pneumokoki vaktsiini Sinfloriks
Kuna portaal MEDFARMKONNEKT Euroopa Komisjon kiitis heaks narkootikumide aktiivne immuniseerimine imikutel ja lastel kuue nädala viis aastat Streptococcus pneumoniae. Kinnitamine põhineb positiivseid tulemusi kliinilises uuringus Compas III etapp - topeltpime randomiseeritud kontrollitud uuring, mis viidi läbi 63 uurimiskeskuste Lõuna-Ameerika, kus osalevad 24, 000 lastel. Sel hetkel, Sinfloriks heaks rohkem kui 90 riigis, 40 neist Sinfloriks vaktsiini valitud kasutamiseks immuniseerimisprogrammid.
Vastavalt Senior Vice President, juht globaalse äri üksused GSK vaktsiini väljatöötamist Thomas Breuer (Thomas Breuer), et uue näidustuse vaktsiini kasutamist võib vähendada esinemissagedus Sinfloriks esinemissagedus kopsupõletik Streptococcus pneumoniae poolt põhjustatud. Varem ravimite komitee inimtervishoius kasutatavate (ravimite komitee inimtervishoius kasutatavate) Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency, EMA) on soovitanud, et kinnitatakse uus vaktsiin Cervarix kaheks annuseks GlaxoSmithKline raviks emakakaelavähki.
Vaata ka:
- Euroopas on laiendatud tähiste kasutamine vaktsiini Prevenar 13 Pfizer
- FDA on heaks kiitnud laiem kasutamine ravimi Prevenar 13 kopsupõletikku
- Loetelu vaktsineerimised, et teil on vaja