Täna, 6. detsember 2013, Rootsi-Briti ravimitootja AstraZeneca (AstraZeneca Plc.) Teatas, et Euroopa Komisjon (European Commission) on kinnitanud oma nina vaktsiini Flyuents Tetra (Fluenz Tetra) gripi vastu.
Euroopas tunnustatud gripivaktsiini Flyuents Tetra
Flyuents Tetra - nõrgestatud gripivaktsiini ninakaudse nelja viiruse tüvesid ennetamise hooajalise gripi lastel ja noorukitel vanuses 2-18 aastat. Selle kinnitamiseks Flyuents Tetra on ainus intranasaalsed vaktsiin neli tüve gripp, mis on kättesaadav Euroopas.
Kinnitamine ravim põhineb andmebaasi pediaatriliste uuringute, kus vaktsiini Flyuents Tetra näidanud ohutuse ja immunogeensuse profiili võrreldav Flyuents vaktsiini, nõrgestatud gripi vastase vaktsiini kolme tüve gripp. mis on juba heaks kiidetud Euroopa Liidus. Käesolev sertifikaat järgmiselt positiivset soovitust ravimite komitee inimtervishoius kasutatavate (ravimite komitee inimtervishoius kasutatavate CHMP) Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency, EMA) käesoleva aasta septembris. Vaktsiin on saadaval kõigis 28 liikmesriiki ja kolm Euroopa Majandus- tsoonid Euroopa Liidus.
Vaata ka:
- USA heakskiidetud vaktsiini linnugripi
- FDA on heaks kiitnud algust pakkumise gripivaktsiini Fluarix'ile Kvadrivalent GlaxoSmithKline
- Kuna viirus levib gripp