Genzyme (Genzyme) - jaotus Prantsuse farmaatsiafirma Sanofi (Sanofi) teatas, et Euroopa Komisjon kiitis heaks narkootikumide Lemtrada / alemtuzumab (Lemtrada / alemtuzumab) raviks hulgiskleroosi pärast heakskiidu ravimi Aubadzhio 30. august (Aubagio). On teatatud, et mõlemad ravimid varsti turule ELis.
Kinnitatud narkootikumide Lemtrada sclerosis multiplexi
Nagu portaali MEDFARMKONNEKT, Lemtrada ravimi mõeldud raviks täiskasvanud patsientidel polüskleroosi. Ravimi annust 12 mg ja on uudse uue režiimi, mis koosneb kahest aastase ravi. Esimese ravikuuri koosneb intravenoosse mõju Lemtrady viis päeva, samas kui teine kursus kestab kolm päeva, aasta pärast esimest ravi.
LOE KA: FDA kiitis heaks taotluse läbivaatamise narkootikumide Lemtrada Sanofi raviks hulgiskleroosi
Kliiniline arendusprogramm narkootikumide Lemtrada sisaldab kaks suurt randomiseeritud kliinilises III faasi uuringutes, kus ravimit võrreldi vysokodozirovannym interferoon beeta-1a (interferoon beeta-1a) naha alla manustamise retsidiveeruva sclerosis multiplex haigus, mis eristavad aktiivne vorm, või mis ei ole töödeldud (test CARE-MS I), kogenud tagasilanguse pärast eelmist ravi (test CARE-MS II). Programm hõlmab ka arengu üheks suureks kliinilise uuringu andmed möödaminnes hetkel.
Vt ka: ravimi Lemtrada firma Genzyme on osutunud eriti tõhusaks uuringusse hulgiskleroosi raviks
Vastavalt ettevõtte, katse ajal CARE-MS I Lemtrada ravim oli efektiivsem kui interferoon beeta-1a, vähendades skaalal aastane retsidiivide, erinevust ei täheldatud aeglane puude süvenemist, ei olnud statistiliselt oluline. Katse ajal CARE-MS II, narkootikumide oli ka efektiivsem kui interferoon beeta-1a vähendamisel skaalal aastane retsidiivi, puude kogunemine vähenes oluliselt ravitud patsientidel Lemtradu võrreldes interferoon beeta-1a.
Vt ka: retsidiivi hulgiskleroosi: sümptomid
Ameti otsuse kvaliteedikontrolli toodete and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) täiendavate registreerimise taotluse ettevõtte Genzyme bioloogilise ravimina korduva Lemtrada sclerosis multiplex on oodata aasta lõpus 2013. Ettevõte esitas taotluse kinnitada ravimi Lemtrada reguleerivate teistes riikides.
