Šveitsi ravimifirma VIFOR Pharma (VIFOR Pharma) - osa grupist Galenika (GALENICA AG) on teatanud, et büroo toodete kvaliteedikontrolli and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) kiitis heaks narkootikumide Velforo / syukroferrik hüdroksiid (Velphoro / sucroferric oksühüdroksiid) kontrollida fosfaadi taset patsientidel, kellel on krooniline neerupuudulikkus, kes on dialüüsi.

Kinnitatud ravimina Hüperfosfateemia Velforo patsientidel, kellel on krooniline neerupuudulikkus dialüüsi

Nagu teatas MEDFARMKONNEKT portaali registreerimise taotluse ravimi Velforo, varem tuntud kui PA21, esitati veebruaris. Kinnitamine põhineb tulemuste peamised kliinilised III faasi uuringus, mille käigus nad kohtusid alg- ja lõpp-punktid. Kliinilised uuringud on näidanud, et ravim Velforo edukalt ennast tõestanud hüperfosfateemia võrreldes ettevalmistamisel sevelameer - standard fosfaadisidujate patsientide kroonilise hemodialüüsi. Keskmine päevane annus tõrje hüperfosfateemia oli 3, 3 tabletti pärast 52-nädalast ravi.

Hüperfosfateemiat - tõus veres fosfaadi kontsentratsiooni üle 4 mg 5%, on sageli täheldatud patsientidel, kellel on krooniline neerupuudulikkus dialüüsi. Keskmiselt dialüüsi saavatel patsientidel, umbes 19 tabletti võtta iga päev fosfaate siduvaid preparaate. Soovitatav annus patsientidele Velforo - kolm tabletti päevas (üks tablett söögi ajal). Ulatuslik tulemuste peamised kliinilised III faasi uuringus, kus osales üle 1000 patsiendi, esitleti nädal pühendatud probleeme neeruhaigus, American Society of Nephrology novembris (Atlanta, GA, USA).

Velforo narkootikumide poolt välja töötatud VIFOR Pharma toimeained on ka valmistatud VIFOR Pharma Šveitsis. Aastal 2011, kõik õigused anti üle VIFOR Fresenius Medikel Kear Neerude Pharma (VIFOR Fresenius Medical Care Neerude Pharma) - ühisettevõte Galenika ja Fresenius Medikel Kear. USAs narkootikumide müüakse Velforo firma Fresenius Medikel Kear. Heakskiitmise taotlusi narkootikumide reguleerivate asutuste Euroopa, Šveitsi ja Singapuri peetakse hetkel, otsustab ravimit on oodata aasta esimesel poolel 2014. Lisaks registreerimise taotluse ravimi valmis täna.

Vaata ka:

• Keriks Ettevõte esitas registreerimise taotluse ravimina kroonilise neeruhaiguse
• EbbVie jätkuvalt uurida uimastite atrasentaani neeruhaiguste raviks
• Valus neerude: Self Test