Jaapani farmaatsiafirma Eisai (Eisai Co) teatas, et 6. jaanuaril 2014 USA apteekides sai võimalik osta retsepti epilepsiaravimi Fikompa / perampanel (Fycompa / perampanel). Tabletid on Fikompa adjuvantravi agent partsiaalsete krampide raviks koos või ilma sekundaarse üldistus epilepsia, kes on vanemad kui 12 aastat.

Ameerika Ühendriikides sai kättesaadavaks epilepsiaravimi Fikompa

Fikompa - esimene mitte-konkurentsivõimeline AMPA glutamaadi retseptori antagonist, mis on heaks kiidetud toodete kvaliteedikontrolli and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA). Nagu on määratletud USA administratsioon, et kontrollida vastavust seadustele narkootikume, ravim kuulub klassi psühhotroopsete ravimite arvestus, mis toimub föderaalsel tasandil (CHI).

Tunnustamise otsus Fikompa USAs peamiselt andmete põhjal kolmes III faasi uuringus (304, 305 ja 306). Selles multitsentrilises randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrollitud paralleelsete gruppidega uuringus hinnati efektiivsust ja ohutust narkootikumide Fikompa, võrreldes platseeboga ravina patsientidel vanuses 12 aastat kellel esinevad partsiaalsed krambid. Kliinilised uuringud on näidanud, et ravim Fikompa oluliselt vähendada krampide esinemissagedus patsientidel esinevad partsiaalsed epilepsiahood sekundaarse üldistus või ilma. Nende kolme katse sageli Phase III fikseeritav annusest sõltuv kõrvaltoimed patsientidel, kes saavad Fikompa 8 mg või 12 mg võrreldes platseeboga, olid pearinglus, unisus, väsimus, ärrituvus, iiveldus, probleemid lihaste koordinatsioonihäired, liikumis- ja peapööritus komplekt kaal. Surm või eluohtlikke psühhiaatrilisi (vaimne) või käitumisprobleemidega ka sagedamini patsientidel, kes on ravimit Fikompa.

President ja tegevjuht Eisai Lonnel Coates (Lonnel Coats) märkis, et biosaadavust Fikompa on patsientidele ja nende arstid võimalus valida uusi vahendeid adjuvantravi. Tema sõnul on see väga tähtis, sest paljud patsiendid kellel esinevad partsiaalsed krambid, nad ei peatu isegi nende ravi.

Vaata ka:

• Eisai avab uue tootmisliini epilepsiaravimi Fikompa
• Eisai avab uue tootmisliini epilepsiaravimi Fikompa
• Epilepsia: vaja aju stimulaator