Farmpodrazdelenie Saksa firma Merck KGaA (Merck KgaA) Merck Serono (Merck Serono) teatas, et ta on saanud regulatiivse heakskiitmise Euroopas laiendada näidustused ravimi Erbitux (Erbitux) raviks pärasoolevähki.

Euroopas, laiendatud tähiste kasutamine Erbitux raviks kolorektaalvähi

Nüüd võib ravimi raviks laia patsientidel. Muutused II tüüpi materjali (muudatusi registreerimisdokumentidega ravimi) lisatakse juhiseid Erbitux raviks metastaatilise kolorektaalvähi metsiktüüpi. Kinnitamine Euroopa Komisjoni põhineb kogu andmeid, mis näitavad staatuse kasvaja RAS roll ohutuse profiil narkootikumide uusi andmeid hiljutine uuring biomarkerite Opus. Vastavalt president ja tegevjuht Merck Serono rajoon bioloogiliste ravimite Belen Garidzho (Belén Garijo), firma kavatseb teha koostööd reguleerivad asutused teatavad laiendamine näidustused ravimi patsientidele ja arstidele. Varem ravimi Erbitux kiideti raviks Kolorektaalvähivastane 93 riigis ja raviks lamerakuline kartsinoom pea ja kaela 91 riigis.

Vaata ka:

• FDA eelisjärjekorras staatus registreerimise taotluse Eli Lilly ravim ramutsirumab raviks maovähi
• EL on kinnitanud narkootikumide Stivarga metastaatilise kolorektaalse vähi
• Pärasoolevähi