USA ravimifirma Gileadi Sayensiz (Gileadi Sciences Inc.) teatas esmaspäev, november 18, 2013, et Euroopa Komisjon on heaks kiitnud narkootikumide Vitekta / elvitegraviir (Vitekta / elvitegraviir) annuses 85 mg ja 150 mg.

Kinnitatud ravimifirma Gileadi Vitekta monoteraapia HIV

See ravim on integraasiga inhibiitor ja seda kasutatakse HIV-nakkuse raviks täiskasvanutel, ilma et need mutatsioonid, mis on tavaliselt seotud vastupanu elvitegraviir. Äriühingu esindajad märkida, et Vitekta mõeldud kasutamiseks HIV ravi, mis sisaldab proteaasi inhibiitori ritonaviiriga (ritonaviir). See ravim suhtleb HIV replikatsiooni, võimaldamata viiruse siseneda inimese rakud, geneetilise materjali. Kliinilistes uuringutes ravimi on ennast tõestanud kui tõhus vahend HIV patsientidel on resistentsed narkootikume.

Vaata ka: firma Gileadi teatas uue positiivseid tulemusi uuringu ravimi Stribild raviks HIV-nakkuse

Kuna ettevõtte esindajad, narkootikumide Vitekta heaks kiidetud kasutamiseks kahe annusena: 85 mg - kasutamiseks kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite ritonaviiri - atasanaviir (atasanaviiri) annuses 300 mg lopinaviir ja (lopinaviir) annuses 400 mg; 150 mg - kasutamiseks kombinatsioonis darunaviiri (darunaviiri) 600 mg ja fosamprenaviir (fosamprenaviir) annuses 700 mg. \

Vaata ka: Merck viib uuringu retroviirusevastaste ravimite Isentress saada üks kord päevas

Ravim on osa narkootikumide Vitekta Stribild / elvitegraviir / kobitsistat / emtritsitabiini / tenofoviir disoproksil fumaraati (Stribild / elvitegraviir / cobicistat / emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiilfumaraadigrupis) ja seda kasutatakse HIV raviks saada üks kord päevas, mis kinnitati augustis USA 2012 patsientide ravi mitte saanud ja Euroopa Komisjoni mai 2013 jaoks eelnevalt ravitud või kes ei ole vastupidavad kõigis kolmes retroviirusevastaste ravimitega Gileadi.

Vaata ka: Kiiev: HIV-nakkusega muutub

Ettevõte esitas uue ravimi registreerimise taotluse Vitekta monoteraapiana HIV juhtimine Kvaliteedikontroll Food and Drug Administration USA (Food and Drug Administration, FDA) 2012. aasta juunis ja sai vastused kirjas aprillis 2013. Äriühingu esindajad ütlesid, et nad töötavad Re esitamata FDA.