Juhtimine toidu kvaliteedi kontrolli ja ravimiameti (Food and Drug Administration, FDA) kiitis heaks epilepsiaravimi farmaatsiafirma Sunovion Pharmaceuticals (Sunovion Pharmaceuticals) Aptiom / eslikarbazepina seguga (Aptiom / eslikarbasepiinatsetaadi) jaoks partsiaalsete krampide raviks patsientidel, kellel esineb epilepsia.

Kinnitatud uus ravim epilepsia Aptiom

LOE KA: UCB esitas USA registreerimise taotluse Epilepsiaravimi monoteraapia kasutamisega Vimpat

Kuna portaal MEDFARMKONNEKT, partsiaalsete krampide võib põhjustada suur hulk sümptomeid, sealhulgas mitme jäsemete liigutused, ebatavaline käitumine, krambid koos teadvuse kaotus, samuti tõsised tagajärjed nagu kahju ja surma. Üks eksperdid Mayo Clinic (Mayo Clinic) Dr Joseph SIRVEN (Joseph SIRVEN) märkis, et epilepsiat põdevatel patsientidel vaja täiendavat töötlemist, et paremini kontrollida partsiaalsed krambihood. Ravim on oluline Aptiom ravi patsientidel, kellel on usaldusväärne ohutuse profiili.

Vaata ka: Company Navamedik releases uus geneerilise ravimi raviks epilepsia

Kinnitamine narkootikumide andmete põhjal kolme randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo-kontrolirumyh kliiniliste uuringute III faasis, mis hõlmab 1 400 patsienti, mis näitas, et ravim vähendas oluliselt sagedusest Aptiom partsiaalsete krampide võrreldes platseeboga. Head of Neurology FDA Bastings Eric (Eric Bastings) märkis, et mõned patsiendid, kellel esineb epilepsia ei ole võimalik saavutada kontrolli partsiaalsed krambid koos olemasolevate ravimeetoditega.

Vt ka: Kas on võimalik vabaneda epilepsia

Ettevõtte Sunovion on Briti jaotus Jaapani farmaatsiafirma Dainippon Sumitomo Pharma (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd). On oodata, et ravim Aptiom USA apteekides aasta teises kvartalis 2014. Kuna ettevõtte esindajad, kõige sagedasemad kõrvaltoimed ravi ajal pearinglus, uimasus, iiveldus, peavalu, topeltnägemine, oksendamine, väsimus, ataksia, nägemise ähmastumine ja värinad jäsemete.